Неоадъювантная иммунотерапия при раке мочевого пузыря - открытие новой эры лечения
Данные систематического обзора, включающего 35 проспективных исследований, подтвердили, что неоадъювантная иммунотерапия при раке мочевого пузыря обладает многообещающей эффективностью и управляемым профилем безопасности.
Наивысшая частота патологического полного ответа (до 54%) была достигнута при использовании дурвалумабав комбинации с химиотерапией. В исследовании NIAGARA периоперационная химиоиммунотерапия с дурвалумабом продемонстрировала более высокую общую выживаемость по сравнению с одной химиотерапией. Несмотря на эти успехи, отсутствие прогностических биомаркеров и риск значительных иммуноопосредованных нежелательных явлений остаются нерешенными проблемами,
— отмечают авторы статьи.
Ключевые данные обзора:
🔹В обзор включены только проспективные исследования, оценивающие неоадъювантную иммунотерапию при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря.
🔹Из 726 записей критериям отбора соответствовали 35 исследований
🔹Наивысшая частота патологического полного ответа (pCR) наблюдалась при применении дурвалумаба в комбинации с химиотерапией (гемцитабин/цисплатин) и достигла 54%
✅Показатели выживаемости: В исследовании NEMIO (дурвалумаб + тремелимумаб + дозоплотненный MVAC) достигнута самая высокая 12-месячная общая выживаемость (97%), за ним следуют исследование AURA (95%) и LCCC1520 (91%). Через 24 месяца исследование NEBULA (три дозы атезолизумаба) показало 100% общую выживаемость, а в исследовании PrECOG PrE0807 (ниволумаб + лирилумаб) этот показатель составил 89%.
✅Профиль безопасности: Наиболее высокие частоты нежелательных явлений 3–4 степени, связанных с иммунотерапией, зарегистрированы при комбинации ниволумаба с ипилимумабом (54%) и дурвалумаба с тремелимумабом (64%). Самые распространенные нежелательные явления 3–4 степени включали гепатит (2–27%), поражение почек (2–100%) и кожную сыпь (1,1–41%). Частота тяжелых нежелательных явлений, связанных с лечением, была сопоставима между группами иммунотерапии и химиотерапии.
❗️Авторы выделяют ряд ограничений, таких как:
• Отсутствие прогностических биомаркеров, позволяющих отбирать пациентов для терапии
• Риск значительных иммуноопосредованных нежелательных явлений, требующий тщательного мониторинга.
📢 Результаты крупных исследований III фазы (KEYNOTE-866, CA017-078, KEYNOTE-905) помогут окончательно определить роль иммунотерапии как нового стандарта неоадъювантного лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. Будущие исследования будут направлены на разработку прогностических биомаркеров для персонализации терапии.
➡️ Источник:Suartz CV, et al. Neoadjuvant Immunotherapy in Bladder Cancer: Ushering in a New Era of Treatment—A Systematic Review of Current Evidence. European Urology Open Science. 2025;79:45-59. DOI: 10.1016/j.euros.2025.02.012